Manager Regulatory Affairs– Medical Writing (m/f/x) | Freiburg / hybrid Unsere Kunde ist ein familiär geführtes Pharmaunternehmen, das sich auf innovative Arzneimittel im Bereich der Gastroenterologie und Hepatologie spezialisiert hat. Durch erstklassige Therapien strebt das Unternehmen danach, die Lebensqualität von Personen mit chronischen Darmerkrankungen und Stoffwechselproblemen in alltäglichen Situationen sicherzustellen. Ihre Aufgaben Verantwortlich für die Erstellung verschiedener wissenschaftlicher und regulatorischer Dokumente, Abstimmung mit Fachabteilungen inbegriffen. Erstellung von regulatorischen Dokumenten, darunter präklinische und klinische Module, Orphan Drug Designations, PIPs und Briefing-Dokumente. Zusammenarbeit mit globalen Vertriebspartnern und Tochterunternehmen weltweit für Neuzulassungen und Lifecycle-Management. Koordination und Durchführung regulatorischer Tätigkeiten im Pharmakovigilanz-Bereich, einschließlich PSUR-Einreichungen. Regulatorische Unterstützung bei Ein- und Auslizensierungsaktivitäten sowie Entwicklung von Zulassungsstrategien. Regulatorische Unterstützung bei Ein- und Auslizensierungsaktivitäten (Due Diligence) sowie Entwicklung von Zulassungsstrategien. Ihr Profil Studium der Pharmazie, Humanmedizin oder in den Naturwissenschaften Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs, min. 1 Jahre Erfahrungen als Regulatory Medical Writer (Module 2.5. & 2.7.) Gute Kommunikation – und Präsentationsfähigkeiten Teamfähigkeit und Flexibilität Fließend in Englisch und Deutsch Was bietet Ihnen das Unternehmen? Vertragsart: unbefristeter Vollzeitvertrag Urlaub: 30 Tage / Jahr + Zusatzurlaub Homeoffice: up to 60% remote Arbeitszeiten: 40 Stunden / Woche Starttermin: So bald wie möglich Meine Kontakdaten Email:s.revesz@sciproglobal.de Tel: 0049 (0) 89 26 200 311 (direct dial) LinkedIn: www.linkedin.com/in/sara-revesz-1938b2239