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Regulatory Affairs Operations Manager

  • Heraeus Medical GmbH




Regulatory Operations Manager (m/w/d)Über HeraeusLösungen der Heraeus Gruppe sorgen für schnelleres Internet, befreien Wasser von Keimen und lassen Herzen im richtigen Takt schlagen. Als ein breit diversi­fiziertes und welt­weit führendes Technologie- und Familien­unter­nehmen verbinden wir Material­expertise und Technologie­führerschaft und schaffen die unterschied­lichsten Produkte, die alle eines verbindet: Qualität auf Welt­klasse­niveau. Gemeinsam formen wir die Zukunft und sorgen für Innova­tionen in den Bereichen Metals & Recycling, Healthcare, Semiconductor & Electronics und Industrials. Über Heraeus Medical Heraeus Medical hat sich auf Medizinprodukte für die Orthopädie spezialisiert. Wir sind Marktführer im Bereich Knochenzement und unterstützen mit unseren bewährten Produkten sowie zahlreichen Innovationen Orthopäden und OP-Personal weltweit, um Patienten die beste Versorgung zu ermöglichen. Durch eine Kultur der Offenheit und Neugier, gelebt durch unsere Mitarbeitenden weltweit.Das können Sie bewegen: Als Regulatory Operations Manager (m/w/d) Position übernehmen Sie die Leitung anspruchs­voller Projekte im Bereich Regulatory Affairs und stellen sicher, dass unsere Produkte weltweit den regulatorischen Anforde­rungen entsprechen und erfolg­reich vermark­tet werden können. Die Organisation und Koordination von Registrierungs­prozessen und Standard Operating Procedures (SOPs) auf internatio­naler Ebene gehören ebenso zu Ihren Aufgaben wie die Gewähr­leistung einer reibungs­losen Markt­ein­führung unserer Produkte. Durch die Koordination abteilungs­über­greifender Prozesse, wie bei­spiels­weise den jähr­lichen Aktuali­sierungs­prozess, sorgen Sie für eine effi­ziente Zusammen­arbeit zwischen den verschie­denen Bereichen. Die Pflege und Optimierung unserer regula­torischen Software sowie die Erfassung von Zulassungs­aktivi­täten und des Zulassungs­status unserer Produkte in über­sicht­lichen Listen liegen ebenfalls in Ihrer Verant­wortung. Darüber hinaus unterstützen Sie die Rechts­abteilung bei der Klärung regulato­rischer Fragen in Ver­trägen und stellen sicher, dass unsere Geschäfts­aktivitäten stets compliant sind. Sie übernehmen die Organisa­tion von Änderungs­prozessen aus regula­torischer Sicht und gewähr­leisten eine reibungs­lose Umsetzung von Produkt­ände­rungen oder neuen Regularien Das bringen Sie mit: Abgeschlossenes technisches, naturwissenschaftliches oder juristisches Studium (Bachelor/Master) Verhandlungssichere Deutsch- und Englisch­kenntnisse, idealer­weise weitere Fremd­sprache Idealerweise 5 Jahre Berufs­erfahrung im Bereich Regulatory Affairs von Medizin­produkten oder im Projekt­manage­ment ähnlicher Fachgebiete Sicherer Umgang mit MS Office Idealerweise erste Erfahrungen mit Regulatory Software Kommunikationsstarker Team­player mit aus­ge­prägter Fähig­keit zur Organisa­tion und Koordina­tion Analytische Denkweise, Problemlösungs­kompe­tenz und Fähig­keit, auch unter Zeit­druck einen kühlen Kopf zu bewahren Worauf Sie sich bei Heraeus Medical freuen können: Spannende Aufgaben - setzen Sie diese mit hoher Eigenverantwortung in einem ambitionierten Umfeld mit sehr guten Weiter­ent­wicklungs­möglich­keiten um Attraktive Vergütung - starkes Grund­gehalt nach Chemie-Tarifvertrag, jährliche Einmal­zahlungen (Urlaubs­geld, Weihnachts­geld, Zukunftsbetrag), Alters­frei­zeiten sowie Erweiterung der gesetz­lichen Pflege­versicherung um eine Pflege­zusatz­versicherung Finanzielle Zusatzleistungen - Förderung der privaten Alters­vorsorge, Lebensphasen­konto für bezahlte Frei­stellungen ( #xE2;¯Sabbatical, früherer Eintritt in den Ruhe­stand), Rabatte in vielen (Online-)Shops Geregelte Arbeitszeiten - Freizeit­ausgleich für Über­stunden, Alters­frei­zeiten, Sonderurlaub für besondere Anlässe Gesundheit & Wohlbefinden - betriebsärzt­licher Dienst mit umfassenden Vorsorge­unter­suchungen, Sozial­beratung und hauseigene Mitarbeiter­kantine mit täglich frisch zubereiteten Speisen Bitte bewerben Sie sich direkt über den Monster-Bewerben-Button.Senden Sie uns Ihre Unterlagen mit dem Referenzcode 56636 über unser Online-Bewerbungsportal.Unser Recruiting Team, Heraeus Medical, ist gerne per Mail für Sie da:

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