bearbeitest und koordinierst komplexe Abweichungen und nimmst erste Bewertungen im GMP-Umfeld vor
evaluierst CAPAs (Corrective and Preventive Actions) und setzt sie um, um wiederkehrende Abweichungen nachhaltig zu vermeiden
erstellst komplexe Risikoanalysen und Änderungsanträge (Change Controls) in Deutsch und Englisch.
führst regelmäßige GMP-Begehungen durch und bewertest Dokumentationen zu Validierungen, Qualifizierungen und Studien
wirkst bei der Erstellung des APQR (Annual Product Quality Review) mit und prüfst Trendanalysen, Abweichungen sowie Änderungen im Rahmen des APQR
initiierst und koordinierst kontinuierliche Verbesserungen mit dem Ziel, Abweichungen vorzubeugen – dabei arbeitest Du eng mit Deiner Führungskraft zusammen
organisierst Risikoanalysen, leitest entsprechende Projektteams und verantwortest die Dokumentation
Be our forward thinker
DU...
hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbar)
bringst fundierte Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise im Bereich Qualitätsmanagement oder QA
gehst sicher mit Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control und Risikoanalysen um
verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
bringst Teamfähigkeit, Organisationstalent und ein gutes Gespür für Qualität und Prozesse mit
