Einsatzort: Zentrum für Klinische Studien der Medizinischen Fakultät der RWTH Aachen - Center for Translational & Clinical Research Aachen (CTC-A) 

Arbeitszeit: 100% der vollen tariflich vereinbarten Arbeitszeit (zzt. 38,5 Std./Woche)

Befristung: zunächst projektbezogen für 2 Jahre befristet, mit der Option einer Verlängerung

Einstieg: zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Vergütung: EG 11-13 TV-L, je nach fachlicher Voraussetzung

Ihre Aufgaben

• Durchführung von Auswahl-, Initiierungs-, Regulären- und Abschlussmonitorbesuchen vor Ort
• Vor- und Nachbereitung der Monitorbesuche und Berichtserstellung
• Betreuung und Unterstützung von Prüfzentren
• Kommunikation und Zusammenarbeit mit Projektkoordinator/Projektteam und Auftraggeber
• Vorbereitung und Durchführung erforderlicher Schulungen und Präsentationen
• Management und Koordination von mono- und multizentrischen klinischen Studien der Phasen I bis IV einschließlich Timeline- und Budgetkontrolle
• Übernahme von Aufgaben im Rahmen regulatorischer Einreichungen bei Ethikkommissionen und Behörden
• Mitwirkung an der Erstellung von studienspezifischer Dokumenten (Prüfplan, Patienteninformation, Manuale etc.)

Ihr Profil

• Abgeschlossene medizinisch/naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium
• Kenntnisse in der Durchführung von Klinischen Prüfungen nach ICH-GCP und den geltenden regulatorischen Anforderungen (sowohl für Studien nach dem Arzneimittel- als auch Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz) durch mehrjährige, einschlägige Tätigkeit in der klinischen Forschung sind von Vorteil
• Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift, jede weitere Sprache ist von Vorteil
• Fundierte PC Kenntnisse und sicherer Umgang mit üblichen Office-Programmen und Datenbanken
• Organisierte, selbstständige und teamorientierte Persönlichkeit mit Sinn für strukturiertes und detailgetreues Arbeiten sowie gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Interesse und Bereitschaft an der Einarbeitung in neue Aufgabenfelder
• Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands

Wir bieten…

• 30 Tage Urlaub/Jahr 
• Mitarbeitende werben Mitarbeitende für verschiedene Berufsgruppen / Prämie von 3.000 Euro 
• Überdurchschnittliche betriebliche Altersversorgung durch die VBL - wir peppen Ihre Rente auf!
• Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten - planen Sie mit uns Ihre Karriere - wir bieten Ihnen über 300 Möglichkeiten dazu an
• Entspannter Arbeitsweg  - vergünstigtes ÖPNV-Ticket oder Parkplatz
• Familienfreundliche Unternehmenskultur (Betriebskindergarten, Ferienfreizeiten für Kids und ein Familienservicebüro)
• Fit & Gesund - von Gesundheitsförderung bis Hochschulsport – wir haben alles für Sie
• Mit Corporate Benefits gibt’s attraktive Rabatte beim Shoppen
• Eine Onboarding-App für neue Mitarbeitende
• Verlängerte Öffnungszeiten unseres Personalrestaurants